薬事・ヘルスケア

当事務所は、創設当初よりこれまでの長きにわたり、ベンチャー企業から大手企業まで、数多くの国内外の製薬会社、医療機器メーカー(動物用も含みます)、医薬品卸・小売業者、医薬系コンサルティング会社、及びこれらヘルスケア関連企業に投資を行う事業者等のクライアントに対し、幅広いリーガル・サービスを提供してまいりました。

当事務所では、医薬品医療機器等法、GxP基準(省令)、臨床研究法等の各種関連規制法令及び業界団体による自主規制(公正競争規約、ガイドライン、プロモーションコード等)に関する豊富な専門的知識・経験を活かして、業界固有の規制やコンプライアンスに関する相談への助言のほか、様々なヘルスケア関連契約(共同研究、ライセンス、治験、医薬品等製造委託、コ・プロモーション等)の作成・交渉等、多岐に亘る案件につきリーガル・アドバイスを行っているほか、製薬企業等の倫理委員会への参加や、販売促進資材の第三者審査などの形でも法的支援を実施しております。

また、M&A、独占禁止法、ファイナンス、知的財産権、訴訟・仲裁等の分野における知識・経験もあわせて、ヘルスケア関連企業のM&A案件、企業結合規制に関する検討・対応、投資案件、職務発明対価請求訴訟、医薬品の副作用に関するPL訴訟、コ・プロモーション契約に関する仲裁、従業員や取引先の不祥事対応、内部調査等、幅広い分野において、ヘルスケア業界における特殊性も考慮のうえ、迅速かつ的確なリーガル・サービスを提供しております。

取扱業務一覧